한국임상개발협회 알림

• 한국임상개발협회 제9대 회장 선거 공고 및 추천

  2025-11-11

  한국임상개발협회 제9대 회장 선거 공고 및 추천 1. 귀 회원(사)의 건승을 빕니다. 2. 사단법인 한국임상개발협회(KCDA, 임개협) 제9대 임개협 회장 선거 일정을 다음과 같이 공고하고 회장 입후보자를 추천 받습니다. 제9대 임개협 회장은 다음 회기인 2026년 ~ 2027년, 2년간 임개협을 대표하여 이끌어 가게 됩니다. 단, ‘3년 이상 임개협 회원으로 활동하고 회비를 납부해 온 자’ 라는 필수 조건을 충족하는 분만 추천 가능합니다. 회장 선거 일정 공고 및 회장 입후보자 추천: 2025년 11월 11일 ~ 11월 16일 회장 입후보자 확정: 2025년 11월 18일 회장 선거 (온라인): 2025년 11 월 19 일 ~ 11 월 26일 (진행 상황에 따라 연장 가능) 이하 회장 선거 결과 안내 및 임원단 선임 등: 2025년 11월 27일 ~ 3. 임개협 회원(사)께서는 차기 회장 입후보자를 다음의 방법 1 또는 방법 2에 따라 자유로이 추천하여 주십시오. 방법 1. 구글 링크로 연결하여 입후보자 추천: https://forms.gle/eLvt4FV2dYQhj8Ax9 (또는) 방법 2. 아래의 내용을 채워 kcda@k-cda.org 로 회신하여 입후보자 추천하는 차기 임개협 회장 입후보자 성명 및 소속사명(회원사명): 추천하는 자의 성명 및 소속사명(회원사명):

• SIT 에 대한 국민건강보험급여 적용에 대한 인지도 설문조사

  2025-09-29

  SIT 에 대한 국민건강보험급여 적용에 대한 인지도 설문조사 1. 귀 회원(사)의 건승을 빕니다. 2. 사단법인 한국임상개발협회(Korea Clinical Development Association 이하 ‘KCDA’ 혹은 임개협)는 고려대학교 혈액내과 김병수 교수님 (현 보건복지부 (심평원) 임상연구급여평가위원회 위원장 )과 협업하여 통상진료비용에 대한 건강보험 요양급여 적용과 관련하여, 국내외 제약사, 바이오텍 및 CRO 등 관련 업계의 인식과 제도 활용 현황을 파악하고자 설문 조사를 시행하고자 합니다. 본 설문을 통해 업계의 제도 인식 수준, 실제 활용 경험, 제도 적용에 있어 제한점 및 개선 의견을 수렴하고자 하며, 수집된 의견은 향후 제도 개선 및 정책 제안에 참고자료로 활용될 예정입니다. 3. 구글 Form 을 통한 설문 작성이 어려운 회원사의 경우 첨부된 파일에 설문 답변을 작성하여 임상개발협회 메일 계정 kcda@k-cda.org 으로 전달해 주시기 바랍니다. 설문 제출하기

• 한국임상개발협회 연말 학술대회 스폰서십 후원 및 전시부스 안내

  2025-09-26

  한국임상개발협회 연말 학술대회 스폰서십 후원 및 전시부스 안내 (전시부스는 마감되었습니다. 다른 후원은 가능합니다.) 1. 귀 회원(사)의 건승을 빕니다. 2. 사단법인 한국임상개발협회(Korea Clinical Development Association 이하 ‘KCDA’ 혹은 임개협)는 다음과 같이 임연회 연말 학술대회(2025 MFDS-KCDA Annual Conference)를 개최하고자 합니다. 본 행사를 위한 스폰서십 후원 및 전시부스 참여를 원하는 회원(사)께서는 아래의 신청방법에 따라 신청하여 주시기 바랍니다. - 다 음 - 행사명 : 한국임상개발협회 연말 학술대회 (2025 MFDS-KCDA Annual Conference) 일시 : 2025년 12월 11일 (목), 9:00 ~ 18:00 장소 : 서울 드래곤시티호텔 Grandball room Hanra (3F) 참가대상 및 인원 : 임연회 회원사 회원 및 일반회원 (500명) 참가등록(구글설문) : https://forms.gle/ey6Ede64NEoqJBp69 *선찬순으로 접수되며, 상기구성은 상황에 따라 협의 및 조정이 가능합니다. *선착순으로 접수시, GOLD, SILVER 스폰서십 신청회사에 우선권이 주어지는 점 양해 부탁드립니다. 한국임상개발협회 연말학술대회 홈페이지 바로가기 연말학술대회 최종 아젠다는 10월 중 전달 예정입니다. 스폰서십 관련문의 : 행정간사 이혜전 (leehj@k-cda.org, 010-5223-4518) [첨부 1] 2024 임연회 연말학술대회 Review [첨부 2] 대회장 상세 약도 [별첨] 2025임연회 연말학술대회 스폰서십 및 전시부스 안내 사단법인 한국임상개발협회 배상

• 특별간담회 사례수집을 위한 회원사 survey

  2025-09-03

  특별간담회 사례수집을 위한 회원사 survey 안녕하세요! 한국임상개발협회 (구: 한국임상시험연구회, 임연회)는 식약품안전처 임상정책과(김상봉 국장님 외) 및 임상심사과(강주혜 부장님 외)와 우리나라 임상시험 승인 및 진행에 대한 개선안을 도출하고자 특별 간담회를 진행하고 있습니다. 특별 간담회는 주제에 따라 개선안 또는 결론을 도출할 때까지 집중적인 미팅을 진행하는 방식으로 진행하는데, 이번이 두번째 주제로 진행되는 특별 간담회입니다. 이번 특별 간담회는 Global 임상시험 참여 시, 우리나라의 허가사항을 반영하라는 보완사항에 따라 Korea specific amendment를 생성해야 했던 사례를 검토하여, 임상시험계획서의 유연한 검토와 global protocol을 사용할 수 있는 방안을 논의하고자 합니다. 회원사들께서 Survey를 통해서 이에 대한 사례를 최대한 구체적이고 정확하게 기재하여 전달해 주시기 부탁드립니다. 식약처와의 빠른 미팅을 위하여 사례 수집 기간을 짧게 설정(9월3일(수)-5일(금) 3일간)함에 양해 부탁드립니다. 필요시 수집 기간을 연장하도록 하겠습니다. 회원사 중, 많은 사례를 전달해 주신 회원에게 특별간담회에 직접 참석을 제안드리고, 사례 및 의견을 식약처와 논의할 수 있도록 준비하고 있습니다. 회원사 분들의 많은 협조와 도움을 부탁드립니다. 1. 회원사명: 2. 작성자 성명: 3. 작성자 이메일주소, 연락처 (작성 내용 중 문의사항이 있을 경우 연락하기 위한 목적임): 4. 우리나라의 허가사항을 반영하라는 보완사항에 따라 Korea specific amendment를 생성해야 했던 사례: 프로토콜 번호 품목명 or TA 시험약의 classification (chemical, biological, ADC.. ) 적응증 Phase (1/2/3상) IND 제출연도 보완 Category : 1) 국내 성인 나이 기준에 맞춰 수정 요청 2) 국내 처방정보에 맞춰 수정 요청 3) 추가적인 특정 검사 수행 요청 4) 미허가 제품의 피임 기간 기준 연장 요청 5) 선정제외기준 변경 6) 기타 : 기재 요망 Global Protocol 기재사항 Global Protocol 설정근거 Korea protocol 기재사항 MFDS 보완사항 및 근거(ex.국내허가사항 반영할 것) 우리나라 임상시험 참여여부(Y/N) 참여 하지 못한 경우, 구체적인 사유 한국 이외의 임상 참여 국가 기타(의견, 제안사항) *구글폼 작성이 어려울 경우, Excel 파일에 작성하여 전달 부탁드립니다. 메일로 전달 시, Eehwa.pae@bms.com로 전달해 주시기 바랍니다. 귀하의 소중한 의견은 변화하는 환경에서 우리나라의 임상시험 경쟁력을 높이는데 중요한 바탕이 될 것입니다. 설문에 응해 주셔서 대단히 감사합니다! 한국임상개발협회 (KCDA) 대관협력위원회 의견서 제출하기 첨부 파일 보기

• 한국임상개발협회 ((구)사단법인 한국임상개발연구회 회원(사))

  2025-04-22

  한국임상개발협회 ((구)사단법인 한국임상개발연구회 회원(사)) 1. 귀 회원(사)의 건승을 빕니다. 2. (구)사단법인 한국임상개발연구회(Korean Society for Clinical Development, 이하 ‘KSCD’ 혹은 임연회)는 급변하는 임상개발 환경에 능동적으로 대응하고, 향후 보다 확장된 역할과 위상을 반영하고자 다음과 같이 사단법인 명칭을 2025년 4월 3일부로 변경하였음을 알려드립니다. 3. 이번 법인 명칭 변경은 우리 기관의 정체성과 사명을 보다 명확히 하고, 국내외 유관기관과의 협력 및 법인 목적 사업 수행에 있어 전문성과 신뢰성을 강화하기 위한 전략적 결정입니다. 앞으로도 임상개발 분야의 지속 가능한 발전과 회원(사)의 역량 강화를 위한 보다 실질적인 지원과 협력을 이어가겠습니다. 4. 이에 회원(사) 여러분께서는 업무에 착오 없으시도록 아래 사항을 참고해 주시기 바라며, 향후에도 변함없는 협력과 성원을 부탁드립니다. ? 사단법인 명칭 변경 전 사단법인 한국임상개발연구회 (Korean Society for Clinical Development, 이하 ‘KSCD’ 혹은 임연회) 변경 후 사단법인 한국임상개발협회 (Korea Clinical Development Association (약칭: KCDA) 상기 법인 명칭 변경 외 사업자등록번호, 주소, 대표자 성명등 기타 법인 정보에는 변동 없음. 홈페이지등 변경 반영은 2025년 4월 24일 이후 예정이며, 기존 홈페이지 및 메일주소등은 새로운 주소로 연동됨. 끝

• 2025년도 한국임상개발연구회(임연회) 분과 및 위원회 일부 위원 추가 모집 안내

  2025-03-27

  2025년도 한국임상개발연구회(임연회) 분과 및 위원회 일부 위원 추가 모집 안내 1. 귀 회원(사)의 건승을 빕니다. 2. 한국임상개발연구회 (이하 ‘임연회’) 일부 분과 및 위원회에서 우리나라 임상시험 발전을 위해 활동하실 위원을 모집합니다 (임기: 2025년도). 3. 분과 및 위원회 위원으로 위촉되신 분들은 각 분과 및 위원회에 소속되어 임상시험과 관련된 각종 규정, 가이드라인 및 실제 임상시험 상황과 관련된 최신의 정보 등을 공유하고 학습하여 그 결과를 임연회 전체 회원들에게 제공하고, 나아가 우리나라 임상시험 발전을 위해 더 나은 방향을 제시해 주는 역할을 하게 됩니다. 4. 분과 및 위원회 위원으로 활동하길 원하시는 분은 분과 및 위원회 모집 안내 (첨부 1) 및 분과장 및 위원장 연락처 (첨부 2)를 참조하시고, 다음의 사항을 기재하시어 해당 분과장 혹은 위원장에게 2025년 4월 9일 (수)까지 이메일로 신청하시기 바랍니다. 신청하고자 하는 분과명 혹은 위원회명 성명/이메일 주소/전화번호/핸드폰번호/소속 회원사명 (회사명) 관련 업무 경력 및 간단한 자기 소개 5. 임연회 회원사로 가입되어 있는 회사 (기업)에 소속되어 있는 분들만 분과 및 위원회 위원으로 신청, 활동하실 수 있으니 2025년도 임연회 회원사로 가입이 안 되었다면 최대한 빨리 가입 완료될 수 있도록 하여 주시기 바랍니다. 각 분과 및 위원회 위원 선정은 보다 많은 회원(사)에 기회를 드리기 위하여 특별한 사유를 제외하고 회원사당 한 분의 위원 (분과장, 분과 총무, 위원장 제외)으로 제한할 수 있습니다. 기타 분과 및 위원회 위원 신청과 관련된 질문사항은 각 분과장 및 위원장 (첨부 2 참조)에게 문의하시기 바랍니다. 첨부 1. 분과 및 위원회 위원 모집 안내 첨부 2. 분과장 및 위원장 연락처

• 한국임상개발연구회(임연회) 2025년 정기총회 안건 의결 결과

  2025-02-26

  한국임상개발연구회(임연회) 2025년 정기총회 안건 의결 결과 1. 귀 회원(사)의 건승을 빕니다 2. 2025년 한국임상개발연구회 회원사를 대상으로 2025 년 2 월 17 일부터 26 일(24일 24시에서 26일 15시로 연장)까지 온라인 정기총회가 진행되었고, 상정된 안건에 대한 의결 결과를 다음과 같이 공유 드립니다. 3. 더욱 발전되고 높은 위상의 공인된 임연회를 위한 회원(사) 여러분들의 적극적인 관심과 참여에 감사드립니다. 2025 년 정기총회 소집 및 안건 의결 결과 1. 법인명 사단법인 한국임상개발연구회 2. 정기총회 일시 2025년 2월 17일 ~ 2025년 2월 26일 15:00시 3. 회원사 수 2025년 2월 17일 기준 총 92개 회원사 4. 안건 의결 투표에 참여한 회원사 수 및 투표율 총 66개 회원사, 투표율 71.7% 의결 투표 대상 안건 및 투표 결과 구분 안건 찬성 반대 기권 제 1호 2024년 한국임상개발연구회 사업결산 승인의 건 65 (70.6%) 0 1 (1.1%) 제 2호 2024년 한국임상개발연구회 결산서(재무제표) 승인의 건 65 (70.6%) 0 1 (1.1%) 제 3호 2025년 한국임상개발연구회 사업계획 및 예산(안) 승인의 건 65 (70.6%) 0 1 (1.1%) 제 4호 한국임상개발연구회 명칭 변경 및 정관 개정(안) 승인의 건 65 (70.6%) 0 1 (1.1%)

• 한국임상개발연구회(임연회) 2025년 정기총회 소집 및 안건 의결 건

  2025-02-17

  한국임상개발연구회(임연회) 2025년 정기총회 소집 및 안건 의결 건 1. 귀 회원(사)의 건승을 빕니다 2. 2025년 2월 13일 한국임상개발연구회 (이하 ‘임연회’) 정기이사회가 첨부 2 와 같이 소집되어 아래와 같은 의제를 가지고 회의를 진행하였습니다. 이사회에서 의결된 의제를 정기총회 안건으로 상정하여 회원사의 의견 개진을 통하여 2025년 2월 17일 (월요일) - 2월24일 (월요일) 24시까지 온라인 정기총회를 진행하고자 합니다. 3. 상정된 의제 및 첨부 내용을 검토하신 후 각 안건에 대하여 찬성(승인) 또는 반대(부결) 의결권을 행사하여 주시고, 반대(부결)하시는 경우 반대하시는 의견을 함께 개진하여 주시기 바랍니다. 4. 투표권 행사는 회원사를 대표할 수 있는 1 인 (기업회원 가입시 지정된 교신자 또는 대리자)으로 제한됩니다. 본 공문을 전달받은 분이 교신자로 지정된 분이며, 직접 또는 의결권을 행사할 대리자에게 신속히 공유하여 투표에 참여해 주시기를 부탁드립니다. 5. 아래의 링크(2025년 정기총회 전자 투표)로 연결하시어 찬성/반대 의견을 입력하여 주시면 됩니다. 최대한 빠른 답변 부탁드리겠습니다. 2025년 정기총회 전자 투표하기 혹, 구글 접속이 되지 않는 회원사께서는 아래 표에 찬성/반대 (반대하시는 경우 의견을 함께 개진) 의견을 기재하시어 kscd@kscd.kr로 회신하여 주십시오. 2025년 정기총회 전자 투표 의결권 행사 회원사명: 회원사를 대표하여 의결권을 행사하는 교신자(대리자) 성함: ※ 해당란에 O 표 하시기 바랍니다. 구분 안건 찬성 반대 기권 제 1호 2024년 한국임상개발연구회 사업결산 승인의 건 제 2호 2024년 한국임상개발연구회 결산서(재무제표) 승인의 건 제 3호 2025년 한국임상개발연구회 사업계획 및 예산(안) 승인의 건 제 4호 한국임상개발연구회 명칭 변경 및 정관 개정(안) 승인의 건 6. 더욱 발전되고 높은 위상의 공인된 임연회를 만들어 가기 위해 회원(사) 여러분들의 적극적인 관심과 참여가 필요하오니, 정기총회에 적극적으로 참여해주시길 부탁드립니다. 7. ‘한국임상개발연구회 2025년 정기총회 소집 및 안건 의결’은 2025년도에 임연회 회원사로 등록하신 회원사에만 해당되는 사항입니다. 감사합니다. 첨부 1: 정기총회 소집에 대한 회의 목적 및 부의 안건 첨부 2: 2025년 사단법인 한국임상개발연구회 정기이사회 회의록 별첨 1: 2024년 사단법인 한국임상개발연구회 사업결산 보고 별첨 2: 2024년 사단법인 한국임상개발연구회 결산서 별첨 3: 2025년 사단법인 한국임상개발연구회 사업계획 및 예산(안) 별첨 4: 한국임상개발연구회 명칭 변경 및 정관 개정(안)

• KSCD/HiRO Joint Seminar

  2025-02-12

  KSCD/HiRO Joint Seminar 임연회/히로 공동 세미나 2025년 2월 27일(목) 오후 2시 ? 5시 (접수시작: 오후 1시 30분) 장소: 종근당강남빌딩 메디컬세미나실(2층) (서울 강남구 선릉로 539) 등록 안내 신청방법: 아래 링크를 통해 제공되는 신청서 작성 후 제출 (등록비 없음) https://forms.office.com/r/TRWK7LmKiW 신청 기간: 2025년 2월 10일 ~ 2025년 2월 21일 (2주간) 참가 확정: 등록이 확정된 신청자께 별도 이메일로 참가 확정 알림 좌석수가 제한되어 빠른 등록을 부탁 드리며, 등록 확정 시점에 이메일로 참석 확정 여부를 일괄 안내해드릴 예정입니다. 참석자분들의 네트워킹 시간을 위해, 간단한 다과 및 음식이 제공될 예정입니다. 주차지원은 되지 않습니다 당일 현장등록은 불가합니다. 등록관련 문의: 김정훈 (이메일: gerard.kim@harvestiro.com 전화: 010-5264-4105)

• 사단법인 한국임상개발연구회(임연회) 광고안내

  2025-01-03

  사단법인 한국임상개발연구회(임연회) 광고안내 임연회 에서는 2025년 임연회 홈페이지 및 교육 교재의 광고 또는 연말학술대회의 부스 광고에 관심이 있으신 회원(사)분들께 다음과 같이 안내를 드립니다. 기본 광고 비용 임연회 홈페이지 (http://kscd.kr) 배너 광고 - 300만원 (부가세 별도) 임연회 교육 교재 내 지면 광고 - 100만원 (부가세 별도) 식약처 임연회 연말 학술대회 부스 광고 - 300만원 (부가세 별도, 온라인 학술대회의 경우, 광고비 조정 가능) 광고 신청 절차 광고주 또는 광고담당자가 임연회 대표 이메일 (kscd@kscd.kr)로 연락 또는 전화문의(임연회 행정간사 이혜전, 전화 02-3446-4518) 홈페이지 | LinkedIn (준비중) | 자주 하는 질문 한국임상개발연구회 kscd@kscd.kr 서울시 강남구 테헤란로 78길 12, MSA 빌딩 3층 02-3446-4518 본 메일은 회원(사) 전체를 대상으로 발송되었습니다.

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